FY2010 의료 기기 바카라 필승법 지침 공식 비즈니스 보고서

전략 기술 바카라 필승법
의료 기기 바카라 필승법 가이드 라인을 수립하기위한 프로젝트
(의료 기기의 바카라 필승법 가이드 라인 만들기를위한 지원)

노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 의료 기기를 바카라 필승법하고 의료 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 의료 기기 분야를 활성화하고 미래의 국제 경쟁력을 강화하고 빠른 바카라 필승법 및 빠른 검토를 달성하며 의료 기기와 관련된 연구 바카라 필승법 지침과 바카라 필승법 산업 바카라 필승법의 ​​관점 에서이 프로젝트에 대한 경제적 전망을 명확하게해야한다고 생각합니다

이러한 목적을 위해 2005 년경제 산업부 무역부는 보건 노동 복지부에서 "의료 기기 바카라 필승법 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB], 그 이후로 두 협회는 함께 협력하여 (공동 연구 그룹) 새로운 의료 기기의 바카라 필승법을 촉진하고 제약 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 바카라 필승법했습니다

국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기와 관련된 각 기술 분야에 대한 의료 협회, 엔지니어링 사회 및 관련 회사의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 개발하도록 경제 산업 과학부에 의뢰했습니다 이 실무 그룹의 관리를 통해 우리는 또한 문제를 추출하고 의료 기기 개발을위한 개발 지침의 내용을 분석했으며 다른 국가의 의료 기기의 표준 및 지침을 조사했습니다

올해 7 가지 문제에 대한 바카라 필승법 실무 그룹이 각 문제에 대해 의도적으로 설립되었으며 6 개의 바카라 필승법 지침 ( "재생 의학 (멸균 연결 인터페이스 디자인)","내부 임플란트 재료 필드 (맞춤 제작 인공 고관절)","내비게이션 의료 분야 (교육 시스템)","Taylormade 의료 진단 장비 필드 (유전자 발현 분석을위한 DNA 칩)","이미징 진단 분야 (컴퓨터 감지 지원 장치에 대한 성능 평가 항목) 및 (컴퓨터 탐지 지원 장치의 소프트웨어 품질 관리)")이 지침은경제 무역 산업 웹 사이트부에 출판우리는 배송을 기쁘게 생각합니다 다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다

이 프로젝트는 지금까지 제자리에 있습니다출판 : 에볼루션 바카라 기기 개발 에볼루션 바카라 공식공식화되었습니다 장치 바카라 필승법, 제약 응용 프로그램 등에 사용할 수 있다면 감사하겠습니다 (아래 다이어그램 참조)

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더 큰 다이어그램을 보려면 각 다이어그램을 클릭하십시오

 
  • 비즈니스 보고서 (전체 개요) [PDF : 148MB]
  • 재생 의학 (세포 시트) [PDF : 36MB]
  • 재생 의학 분야 (조직의 효과를 평가하기위한 기술 (연골) 재생) [PDF : 13MB]
  • 내부 임플란트 가능한 재료 필드 (높은 생체 적합성 임플란트) [PDF : 18MB]
  • 내비게이션 의료 분야 (수술 로봇) [PDF : 613KB]
  • 내비게이션 의료 분야 (교육 시스템) [PDF : 36MB]
  • Taylormade 의료 진단 장비 필드 (유전자 발현 분석을위한 DNA 칩) [PDF : 913KB]
  • 이미징 진단 분야 (컴퓨터 진단 지원 장치) [PDF : 23MB]

반면, 차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 실무 그룹의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오

관련 링크

contact

의료 기기 바카라 필승법에 관한 실제위원회 사무국

국립 선진 산업 과학 기술 연구소 국립 연구 바카라 필승법 공사
생명 공학, 보건 공학 연구 부서
1-2-1 나미키, 이바라키 주 츠쿠바시 305-8564
이메일 : md-guidelines * aistgojp ( @로 변경하고 보내주세요)