전략 기술 개발
의료 기기 가이드 라인 공식화 프로젝트
(의료 기기에 대한 기술 지침 작성을위한 지원)
노화 사회에 있었던 일본에서는 새로운 의료 기기를 개발하고 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 의료 환경에 원활하게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 의료 기기 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 개발 및 빠른 검토를 달성하며, 의료 기기와 관련된 연구 개발 지침과 개발 산업 개발 관점에서 비즈니스에 대한 경제적 전망을 명확히해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년경제부 무역부는 보건부의 노동 복지부에서 "의료 기기 개발 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB]이 검토 그룹은 함께 협력하여 (공동 검토 그룹) 새로운 의료 기기의 개발을 촉진하고 약물 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 개발하고 있습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기에 대한 기술 지침 작성을 지원하기 위해 경제 및 산업부에 의뢰했으며 의료 기기와 관련된 각 기술 분야의 의료 사회, 공학 학회 및 관련 회사의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 조직했습니다 우리는이 실무 그룹의 관리를 통해 문제를 추출하고 의료 기기 개발에 대한 평가 지표 개발의 내용을 조사하고 다른 국가의 의료 기기에 관한 표준 및 지침에 대한 설문 조사를 포함하는 보고서를 준비했습니다
반면, 차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 Workhin Group의 바카라 꽁 머니 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
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