전략 기술 개발
의료 기기 가이드 라인 공식화 프로젝트
(의료 기기에 대한 기술 지침 작성을위한 지원 프로젝트)
노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 의료 기기를 개발하고 의료 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 의료 기기 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 개발 및 빠른 검토를 달성하며, 의료 기기와 관련된 연구 개발 지침과 개발 산업 개발 관점에서 비즈니스에 대한 경제적 전망을 명확히해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년무역 및 산업부는 보건 노동 복지부에서 "의료 기기 개발 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB]이 검토 그룹은 함께 협력하여 (공동 검토 그룹) 새로운 의료 기기의 개발을 촉진하고 약물 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 공식화하고 있습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기에 대한 기술 지침 제작을 지원하기 위해 경제, 무역 및 산업부에 의뢰했으며 의료 협회, 공학 학회 및 의료 기기와 관련된 각 기술 분야의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 조직했습니다 우리는이 실무 그룹의 관리를 통해 문제를 추출하고 의료 기기 개발에 대한 평가 지표 개발의 내용을 조사하고 다른 국가의 의료 기기에 관한 표준 및 지침에 대한 설문 조사를 포함하는 보고서를 준비했습니다
반면, 차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 Workhin Group의 실시간 바카라 사이트 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
관련 링크