전략 기술 개발
바카라 기기 가이드 라인을 수립하기위한 프로젝트
(바카라 기기에 대한 기술 지침 작성을위한 지원)
노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 바카라 기기를 개발하고 바카라 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 바카라 기기 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 개발 및 빠른 검토를 달성하며, 바카라 기기와 관련된 연구 개발 지침과 개발 산업 개발 관점에서 비즈니스에 대한 경제적 전망을 명확히해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년경제 산업부 무역 및 산업부는 보건 노동 복지부에서 "바카라 기기 개발 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "차세대 바카라 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB]이 검토 그룹은 함께 협력하여 (공동 검토 그룹) 새로운 바카라 기기의 개발을 촉진하고 약물 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 공식화하고 있습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기에 대한 기술 지침 제작을 지원하기 위해 경제, 무역 및 산업부에 의뢰했으며 의료 협회, 공학 학회 및 의료 기기와 관련된 각 기술 분야의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 조직했습니다 이 실무 그룹의 관리를 통해 우리는 또한 문제를 추출하고 의료 기기 개발에서 평가 지표 개발 내용과 다른 국가의 추세에 대한 조사를 분석했습니다
결과적으로 두 가지 개발 지침 ( "내부 이식 된 활성 장비 필드 (고성능 인공 심장 시스템) 개발 가이드 라인 2007","Taylormade 바카라 진단 장비 (DNA Chip) 개발 가이드 라인 2007- 유전자형 (유전자형) 시험 -")이 지침은경제 무역 산업 홈페이지에 게시됩니다 다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다
이 프로젝트에 대한 응답으로 일본에서 처음입니다Biochip Consortium설립되었다 (2007 년 10 월)
반면, 차세대 바카라 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 Workhin Group의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
결과적으로, 보건부 노동 및 복지부는 통지를 발표했습니다 (2008 년 4 월 4 일, 차세대 바카라 기기 평가 지표의 출판에 관한 제약 No 0404002)
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