전략 기술 바카라 하는 법
의료 기기 바카라 하는 법 가이드 라인을 수립하기위한 프로젝트
(의료 기기에 대한 기술 지침 작성을위한 지원)
노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 의료 기기를 바카라 하는 법하고 의료 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 의료 기기 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 바카라 하는 법 및 빠른 검토를 달성하며, 의료 기기와 관련된 연구 바카라 하는 법 지침과 바카라 하는 법 산업 바카라 하는 법 관점에서 비즈니스에 대한 경제적 전망을 명확히해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년경제부 무역부는 보건부 노동 복지부에서 "의료 기기 바카라 하는 법 지침 평가 검토위원회"와 "차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB]이 검토 그룹은 함께 협력하여 (공동 검토 그룹) 새로운 의료 기기의 바카라 하는 법을 촉진하고 약물 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 공식화하고 있습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기에 대한 기술 지침 제작을 지원하기 위해 경제, 무역 및 산업부에 의뢰했으며 의료 협회, 공학 학회 및 의료 기기와 관련된 각 기술 분야의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 조직했습니다 이 실무 그룹의 관리를 통해 우리는 또한 문제를 추출하고 의료 기기 개발의 평가 지표 지침 개발 내용과 다른 국가의 의료 기기에 대한 표준 및 지침을 조사했습니다
결과적으로 6 개의 바카라 하는 법 가이드 라인 ( "내비게이션 의료 분야 (골절 감소 지원 시스템) 바카라 하는 법 지침 2008","내비게이션 의료 분야 (뇌종양 절제 레이저 스캔 시스템) 바카라 하는 법 지침 2008","내비게이션 의료 분야 공통 부품 바카라 하는 법 가이드 라인 2008","내부 임플란트 재료 분야 (차세대 (고성능) 인공 고관절) 바카라 하는 법 가이드 라인 2008","내부 이식 가능한 재료 필드 (하이브리드 유형 인공 뼈/뼈 필러) 바카라 하는 법 가이드 라인 2008","재생 의학 (인간 세포 배양 처리 장비를위한 설계 지침) 바카라 하는 법 지침 2008")이 지침은경제 무역 및 산업부 웹 사이트에 게시우리는 배송을 기쁘게 생각합니다 다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다
한편, 2005 년, 2005 년에 바카라 하는 법 지침을 제안한 "내부 이식 가능한 활성 장치 (고기능 인공 심장 시스템)"및 "Taylormade Medical Diagnostic Devices (DNA Chips)와 같은 장비 바카라 하는 법에 필수적인 표준화에 대해 논의했다
반면, 차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 Workhin Group의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
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