전략 기술 바카라
의료 기기 등의 바카라 및 실제 적용 촉진을위한 지침을 수립하기위한 프로젝트
(의료 기기의 바카라 가이드 라인 만들기를위한 지원)
노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 의료 기기를 바카라하고 의료 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해 우리는 의료 기기 분야를 활성화하고 미래의 국제 경쟁력을 강화하고 빠른 바카라 및 빠른 검토를 달성하며 의료 기기와 관련된 연구 바카라 지침과 바카라 산업 바카라의 관점 에서이 프로젝트에 대한 경제적 전망을 명확하게해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년경제부 무역 및 산업부는 보건 노동 복지부에서 "의료 기기 바카라 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB], 그 이후 로이 연구 그룹은 함께 협력하여 (공동 연구 그룹) 새로운 의료 기기의 바카라을 촉진하고 제약 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 공식화했습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기와 관련된 각 기술 분야의 의료 사회, 공학 학회 및 관련 회사의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 개발하도록 경제 산업 과학부에 의뢰했습니다 이 실무 그룹의 관리를 통해 우리는 의료 기기 개발 문제와 다른 국가의 의료 기기와 관련된 표준 및 지침을 조사하고 분석했습니다
올해 8 가지 문제에 대한 바카라 실무 그룹이 각 문제에 대해 의도적으로 설립되었으며 2 개의 바카라 지침 ("세포 및 조직 가공 제품의 연구 및 바카라에서 인간 세포 및 조직의 수송에 대한 지침","맞춤형 무릎 보철 관절에 대한 바카라 지침")및 바카라 가이드 라인에 대한 두 가지 개정 ("유전자 발현 분석을위한 개정 된 DNA 칩 바카라 지침","컴퓨터 진단 지원 장치를위한 소프트웨어 설계 및 바카라 관리에 대한 지침"|를 제안하게되었습니다 이들은경제 무역 산업 홈페이지를 참조하십시오 다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다
이 프로젝트는 지금까지 제자리에 있습니다22 바카라 가이드 라인 (수정 된 버전 포함)공식화되었습니다 장치 바카라, 제약 응용 프로그램 등에 사용할 수 있다면 감사하겠습니다 (아래 다이어그램 참조)
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반면, 차세대 의료 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 실무 그룹의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
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