전략 기술 개발
바카라 주소 기기 등의 개발 및 실제 적용 촉진을위한 지침을 수립하기위한 프로젝트
(바카라 주소 기기를위한 개발 지침 작성 지원 프로젝트)
노후화 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 바카라 주소 기기를 개발하고 바카라 주소 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 이를 위해, 우리는 바카라 주소 기기 분야를 활성화하고 미래의 국제 경쟁력을 강화하고 빠른 개발 및 빠른 검토를 달성하며 바카라 주소 기기와 관련된 연구 개발 지침과 개발 산업의 관점 에서이 프로젝트에 대한 경제적 전망을 명확하게해야한다고 생각합니다
이러한 목적을 위해 2005 년경제 산업부 무역부는 보건 노동 복지부에서 "바카라 주소 기기 개발 지침 평가 검토위원회"와 "차세대 바카라 주소 기기 평가 지표 연구 그룹"을 설립했습니다 [PDF : 87KB], 그리고 그 이후 로이 연구 그룹은 함께 협력하여 (공동 연구 그룹) 새로운 바카라 주소 기기의 개발을 촉진하고 제약 승인을 즉시 검토하는 데 사용할 수있는 지침을 공식화했습니다
국립 선진 산업 과학 기술 연구소 (바카라 커뮤니티)는 의료 기기와 관련된 각 기술 분야에 대한 의료 협회, 엔지니어링 사회 및 관련 회사의 전문가로 구성된 개발 작업 그룹을 개발하도록 경제 산업 과학부에 의뢰했습니다 이 실무 그룹의 관리를 통해 우리는 의료 기기 개발 문제와 다른 국가의 의료 기기와 관련된 표준 및 지침을 조사하고 분석했습니다
올해, 9 개의 문제에 관한 개발 실무 그룹이 각 문제에 대해 의도적으로 고의적으로 설립되었으며 6 개의 개발 가이드 라인 ("인간 세포 배양 과정의 작동 절차 변경의 호환성 확인","자동 셀 조작을 통해 변경","매우 생체 적합성 (맞춤형) 인공 발목","하부 사지 활동 기능 복구 장치 성능 항목","외과 수술을위한 작은 침습성 혈장 지혈 장치","법적 규제에 적용되지 않는 건강 소프트웨어 - 기본 개발 사고") 현재까지 프로젝트 결과가 이루어졌습니다경제 무역 산업 홈페이지를 참조하십시오 다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다
이 프로젝트는 지금까지 제자리에 있습니다34 개발 지침 등공식화되었습니다 장치 개발, 제약 애플리케이션 등에이 제품을 사용하십시오 (아래 다이어그램 참조)
더 큰 다이어그램을 보려면 각 다이어그램을 클릭하십시오
반면, 차세대 바카라 주소 기기 평가 지표 연구 그룹은 빠른 검토에 필요한 지침을 고려하고 있습니다 이 문제는 국립 제약 및 식품 위생 연구소가 사무국으로서 다양한 방식으로 논의되고 있으며, 검토 실무 그룹이 시험 속도를 높이기 위해 설립되고있다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 실무 그룹의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)도 살펴보십시오
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