바카라 주소도를위한 의료 기기 개발 가이드 라인을 공식화하기위한 프로젝트

향후 바카라 주소 서비스를 실현하기위한 바카라 주소 기기 및 시스템 연구 및 개발 프로젝트
(바카라 주소 기기 등의 개발 가이드 라인 공식 (가이드)을위한 프로젝트)

슈퍼 시대 사회에 있었던 일본에서는 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 바카라 주소 기기, 재생 의약품을 개발하고 바카라 주소 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 우리는이 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 개발 및 검토를 달성하며, 바카라 주소 기기, 재생 의학 및 기타 제품에 대한 지침뿐만 아니라 개발 산업 개발의 관점에서 관련 연구 및 개발 지침에 대한 지침을 명확히해야한다고 생각합니다

2005 년부터 이러한 목적으로경제부 무역부는 "바카라 주소 기기 개발 가이드 라인 평가 검토위원회"와 "보건 노동 및 복지부 (PDF : 87KB], 그리고 그 이후로,이 연구 그룹 (공동 연구 그룹) 간의 협력은 새로운 바카라 주소 기기의 개발을 촉진하는 데 사용될 수있는 개발 지침 및 평가 지표를 공식화하고 제약 승인을 즉시 검토했습니다

지금까지 공식화 된 개발 지침은경제 무역 및 산업 홈페이지를 참조하십시오 장치 개발, 제약 응용 프로그램 등에 사용하십시오

의료 기기 개발 가이드 라인 및 평가 지표 공식화를위한 설명 다이어그램

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바카라 커뮤니티는 의료 기기와 관련된 각 기술 분야에 대한 의료 학회, 공학 학회 및 관련 회사의 전문가들로 구성된 개발 실무 그룹을 개발하기 위해 일본 의료 연구 및 개발 연구소에 의료 기간의 개발, 콘텐츠 분석 및 기타 국가의 의료 표준 및 조사 된 표준 및 기타 국가에 대한 조사를 수행했습니다

올해, 우리는 7 가지 문제를 고의적으로 고의적으로하고 5 개의 개발 가이드 라인을 가질 것입니다 ("재생 의약품 제조에 대한 변화","정밀 첨가제 제조 기술을 이용한 대사성 고관절 아세트 타비 룸 구성 요소","근적외선 영상 검사 시스템","바카라 주소 이미징 진단 지원 시스템 (인공 지능 기술 사용),"Boronic Neutron Capture Therapy (BNCT)"

다음 보고서는 실무 그룹의 심의 프로세스 및 설문 조사 결과를 요약합니다

  • 비즈니스 보고서 (전체 개요) [PDF : 575MB]
  • 재생 의학 (인간 세포 제조 시스템) [PDF : 751KB]
  • 내부 임플란트 재료 (3D 첨가제 제조 바카라 주소 기기) [PDF : 158MB]
  • 내부 임플란트 가능한 물질 (재건 수술, 인대, 힘줄 등에 사용되는 임플란트) [PDF : 876KB]
  • 영상 진단 (근적외선 영상 검사 시스템) [PDF : 344KB]
  • 스마트 트리트먼트 룸 [PDF : 243KB]
  • 인공 지능 분야 [PDF : 122MB]
  • 붕소 중성자 캡처 요법 [PDF : 175MB]

*보고서에 나열된 지침은 (초안)입니다 공식 지침은 경제 무역 및 산업의 웹 사이트에 게시 될 예정입니다

이 프로젝트는 지금까지 제자리에 있습니다59 개발 가이드 라인 (수정 된 버전 포함)공식화되었습니다

또한, "차세대 바카라 주소 기기, 재생 의학 등 제품 평가 지표 연구 그룹"은 빠른 검토에 필요한 평가 지표를 고려하고 있습니다 국립 제약 및 식품 위생 연구소 (National Institute of Pharmaceutical and Food Hygiene)는 사무국 역할을하고 있으며 검토 과정을 가속화하기 위해 다양한 고려 사항이 수행되고 있습니다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 실무 그룹의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)

의료 기기 연결을위한 설명 다이어그램 및 평가 지표

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관련 링크

contact

바카라 주소 기기 개발 지침 비즈니스 실용위원회 사무국

국립 선진 산업 과학 기술 연구소, 국립 연구 개발 공사
생명 공학, 보건 공학 연구 부서
1-2-1 나미키, 쓰쿠바 시티, 이바라키 현 305-8564
이메일 : md-guidelines * aistgojp ( @로 변경하고 보내주세요)
바카라 주소 기기 개발 가이드 라인 웹 사이트 (http : //md-guidelinespjaistgojp/)