2021 회계 연도를위한 바카라 하는 법 기기 개발 지침 공식 프로젝트

바카라 하는 법 기기 등의 고급 연구 및 개발 시스템을 강화하는 프로젝트
(바카라 하는 법 기기 등의 개발 가이드 라인 공식 (가이드)을위한 프로젝트)

일본에서는 초고대 사회에 있었던 일본에서 "사람들을위한 더 긴 수명"과 "고품질의 삶"을 달성하기 위해 새로운 바카라 하는 법 기기, 재생 의약품을 개발하고 바카라 하는 법 환경에 부드럽게 소개하는 것이 필수적입니다 우리는이 분야를 활성화하고 국제 경쟁력을 강화하고, 빠른 개발 및 검토를 달성하며, 바카라 하는 법 기기, 재생 의학 및 기타 제품에 대한 지침뿐만 아니라 개발 산업 개발의 ​​관점에서 관련 연구 및 개발 지침에 대한 지침을 명확히해야한다고 생각합니다

이러한 목적의 경우, 2005 년부터경제 산업부 무역 및 산업부는 "바카라 하는 법 기기 개발 지침 평가 검토위원회"와 "보건 노동 및 복지부 (PDF : 87KB]이 연구 그룹의 협력 (공동 연구 그룹)의 결과로 새로운 바카라 하는 법 기기의 개발을 촉진하고 제약 승인을 즉시 검토하는 데 사용될 수있는 개발 지침 및 평가 지표가 공식화되었습니다

지금까지 공식화 된 개발 지침은경제 무역 및 산업 홈페이지를 참조하십시오 장치 개발, 제약 응용 프로그램 등에 사용하십시오

(더 큰 다이어그램을 보려면 다이어그램을 클릭하십시오)

바카라 커뮤니티는 의료 기기와 관련된 각 기술 분야에 대한 의료 사회, 공학 학회 및 관련 회사의 전문가들로 구성된 개발 실무 그룹을 개발하기 위해 일본 의료 연구 및 개발 연구소에 의료 기간의 개발, 콘텐츠 분석 및 기타 국가의 의료 표준에 대한 조사를 수행했습니다

올해 5 가지 문제에 대해 논의 할 예정이며 4 가지 개발 지침이 포함됩니다 ("재생 의약품 제조에 사용되는 장비 및 장비의 멸균 작업에 대한 멸균 작업에 대한 지침 (유전자 치료 제품 제외)", "바카라 하는 법 및 건강 분야의 행동 변화를 촉진하기위한 바카라 하는 법 장치 프로그램을위한 개발 지침", "로봇 수술을위한 개발 에너지 시스템을위한 개발 지침", "발달 에너지 시스템을위한 개발 지침")

설문 조사 결과뿐만 아니라 실무 그룹 및 연구 그룹의 심의 과정은 다음 보고서에서 편집되었습니다

이 프로젝트는 지금까지 제자리에 있습니다AIST : 바카라 필승법 기기 개발공식화되었습니다

또한, "차세대 바카라 하는 법 기기, 재생 의학 등 제품 평가 지표 연구 그룹"은 빠른 검토에 필요한 평가 지표를 고려하고 있습니다 국립 제약 및 식품 위생 연구소 (National Institute of Pharmaceutical and Food Hygiene)는 사무국 역할을하고 있으며 검토 과정을 가속화하기 위해 다양한 고려 사항이 수행되고 있습니다 연구소 웹 사이트에 게시 된 검토 실무 그룹의 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)

(더 큰 다이어그램을 보려면 다이어그램을 클릭하십시오)

관련 링크

• 일본 바카라 하는 법 연구 및 개발 기관 (https : //wwwamedgojp/)
• 경제 무역 산업부 (https : //wwwmetigojp/)
  바카라 하는 법 기기 개발 가이드 라인 (Meti/경제 무역 및 산업부) (https : //wwwmetigojp/policy/mono_info_service/iryo_fukushikiki/kaihatsuglhtml)
• 보건부 노동 복지부 (https : //wwwmhlwgojp/indexhtml)
• 국립 제약 및 식품 위생 연구소 (https : //wwwnihsjp/index-jhtml)
  사과 실무 그룹 보고서 (https : //dmdnihsgojp/jisedai/)
• 제약 및 바카라 하는 법 기기 기관, 독립 행정 기관 (https : //wwwpmdagojp/)
• 일본 바카라 하는 법 기기 산업 연맹 (바카라 하는 법 엔지니어 연맹) (https : //wwwjfmdagrjp/)
• IMDRF (국제 바카라 하는 법 기기 규제 기관 포럼) (http : //wwwimdrforg/)