라이브 바카라 칸의 변화와 함께 간 섬유증의 세계 최초 진단

라이브 바카라 칸의 변화와 함께 간 섬유증의 세계 최초 진단

2017/09/30

라이브 바카라 칸의 변화와 함께 간 섬유증의 세계 최초 진단 2 방향 공동 연구 연구는 빠른 실용적 사용을 가능하게합니다

혈액 검사 사용 라이브 바카라은 환자의 신체적, 경제적 부담을 크게 줄입니다

 

바이러스 성 간염 및 기타 원인으로 인한 살아있는 질병은 간경변과 간암을 점차 초래할 수있는 위험한 질병입니다 급성 간염은 주관적인 증상을 유발할뿐만 아니라 라이브 바카라 약물을 포함 할뿐만 아니라 일단 증상이 가라 앉고 만성 섬유증이 점차 진행됩니다 만성 간염으로 인한 섬유증의 진행은 간암 및 기타 요인으로 이어 지지만,이 질환의 심각성을 결정하는 라이브 바카라 제는 없었습니다 또한, 지금까지 바늘을 신체에 삽입하고 간에서 간 조직을 수집하는 방법이 일반적이었으며, 비싼 이미징 장치를 사용하는 테스트 방법이 일반적이었습니다
AIST and Sysmex Co, Ltd는 라이브 바카라 칸 마커를 사용하고 혈액 검사 만 사용하여 17 분만에 고정밀 판단을 허용하는 세계 최초의 간 섬유증 테스트 기술을 개발했습니다 우리는이 제품의 연구 개발이 어떻게 수행되었는지, 어떻게 실질적으로 사용되었는지 물었습니다

세계에서 아무도 수행하지 않은 다음 세대에 대한 연구를 신속하게 다루면서

Narimatsu라이브 바카라코 실화는 다양한 유형의 설탕의 사슬로 연결되어 있으며, 모든 세포의 표면에 존재하는 단백질 및 지질과 함께 발견됩니다 또한, 당 사슬은 혈청 및 기타 체액에 용해 된 대부분의 단백질 (타액, 림프액, 위장 분비 등)에 결합된다 또한, 세포막의 라이브 바카라 칸은 세포 간 결합에 깊이 관여한다 세포들 사이의 이러한 결합은 면역 능력 및 암 세포의 전이 능력과 밀접한 관련이있다 반면, 라이브 바카라 칸은 또한 인플루엔자 바이러스로 표시되는 것과 같은 다양한 유형의 바이러스에 대한 수용체입니다 나는 종종 설탕 사슬이 세포와 단백질의 옷과 같다고 말합니다 세포는 출생과 사망을 구별하고 성숙합니다 이러한 세포 변화는 또한 옷을 갈아 입는 것처럼 세포 표면의 라이브 바카라 칸의 구조를 변화시킵니다

세포 유형 또는 성숙도가 변하면 단백질의 구조는 변하지 않습니다 반면에 라이브 바카라 칸 구조는 세포의 이러한 변화를 반영하므로 라이브 바카라 칸의 구조를 살펴보면 세포의 유형과 분화 상태를 알 수 있습니다 따라서 우리는 설탕 사슬을 분석하고 그들의 기능을 명확하게함으로써 획기적인 질병 진단 기술을 만들 수 있다고 생각했습니다

KanoNarimatsu는 2001 년 AIST가 설립되기 직전에 AIST에 합류했습니다 그 이후로 그는 Glycosylation Medicine and Engineering (당시)의 센터의 이사로 AIST의 라이브 바카라 칸에 대한 연구를 이끌고 있습니다 이 센터의 주요 성과 중 하나는 간 섬유증 테스트 기술입니다

Narimatsu연구 및 개발 역사 전에 최근 생명 과학의 역사를 되돌아 보자 1980 년대 후반, 국제 DNA 해독 프로젝트가 시작되었습니다 나는 그 일에 약간 관여했지만 국제 협력 덕분에 해독은 약 10 년 안에 완료되었으며 2000 년경 모든 사람들이 다음 아이디어를 찾고있었습니다 그것이 단백질이 가장 가능성이 높은 곳입니다 그 당시에 개발 된 단백질 분석 기술을 사용하여 단백질의 새로운 기능을 차례로 발견 할 수있었습니다

이 맥락에서, 나는 우리가 단백질 생성보다 차세대를 더 많이 연구해야한다고 생각했다 이것은 설탕 사슬을 연구하기 시작한 최초의 사람이었으며 일본이 글로벌 이니셔티브를 취해야한다고 경제 무역 및 산업부에 제안했습니다 이것은 받아 들여졌으며 2001 년 AIST의 Nedo의 Sugar Chain Project가 이끌었고 Sugar Chain Analysis 기술 개발 작업을 처음으로 일했습니다

Kano지금까지 생물학적 성분에 포함 된 미량 단백질에 대한 라이브 바카라 칸의 구조 분석은 전 세계적으로 손대지 않았습니다 설탕 사슬은 DNA 나 단백질보다 훨씬 더 복잡하고 많은 유형을 가지고 있으며 매 순간마다 구조가 바뀝니다

2003 년, 라이브 바카라코 실화 연구 센터의 라이브 바카라코 실화 분석 팀의 팀 책임자 인 Hirabayashi는 분석 기술을 개발하기 시작했으며, 렉틴 (Lectin)이라는 단백질의 유형을 고안하여 도구로서 라이브 바카라 칸의 특정 형태를 인식하고 결합 하여이 개발 프로젝트에 참여했습니다 먼저, 우리는 어떤 유형의 렉틴이 라이브 바카라 칸의 구조와 높은 친화력을 갖는지에 대한 연구를 수행했으며,이 정보의 축적을 기반으로 2005 년에 라이브 바카라 칸 구조의 특성을 lectin 어레이라고 불리는 약 40 가지 특이성의 렉틴에 이르는 라이브 바카라 칸 구조의 특성을 추출하는 획기적인 시스템을 발표했습니다

Narimatsu다른 국가가 탐구되지 않은시기에, 우리는 처음으로 설탕 사슬에 대한 연구를 시작하고 이러한 기본 기술을 개발 한 최초의 사람이었으며 AIST는 프로젝트가 시작된 이후 몇 년 안에 설탕 사슬 연구를위한 전 세계적으로 고급 허브가되었습니다

새로운 라이브 바카라 방법을 가진 3 백만 개의 만성 간염 환자의 부담을 줄이고 싶습니다

Narimatsu나는 의과 대학 졸업생이며 의료 분야에 기여하려는 강한 욕구를 가지고 있습니다 다음 단계에서는 설탕 체인을 사용하여 의료 서비스를 실질적으로 사용하기 위해 연구 및 개발을 시작했으며 2006 년에는 NEDO 프로젝트라고도 알려진 여러 회사와 협력하여 라이브 바카라 약물을 개발하기 시작했습니다

표적 질환으로서 일본의 환자 수는 약 3 백만에서 매우 높으며, 우리는 혈액 검사를 통해 분자를 식별 할 가능성이있는 간 질환을 표적으로합니다 간염 바이러스에 감염되면 간염 바이러스는 급성 간염과 만성 간염을 통과하고 간 세포는 점차 섬유증이되어 간경변 및 간암을 유발합니다 그때까지 일반적인 간 질환 검사는 매우 어려웠습니다 생검이라고 불리는 테스트는 세포를 수집하기 위해 영향을받는 부위에 바늘을 삽입하는 것과 관련이 있으며 병리학자는 섬유증의 정도를 라이브 바카라합니다 간은 출혈이 발생하기 쉬우므로 며칠간의 입원이 필요하므로 신체적으로뿐만 아니라 재정적으로도 환자에게 큰 부담을줍니다 우리는 혈액 검사가 라이브 바카라을 할 수 있다면 이러한 부담이 크게 줄어들 수 있다고 생각했습니다

Takahama혈액, 소변 등을 사용하여 장비, 시약 및 장비, 시약 및 지원에 필요한 연구 및 개발, 제조, 판매, 서비스 및 지원을 지속적으로 수행하는 포괄적 인 제조업체는 혈액, 소변 등을 사용하여 시편 테스트에 필요한 표본 테스트에 필요한 소프트웨어를 수행하고 핵심 사업으로 계산 된 이후로 작동하고 있습니다 라텍스 입자의 응집 반응 이 시스템은 또한 측정 결과가 공개되기 15 분 전까지 빠르고 당시에는 많은 관심을 끌었습니다 또한, AFP 및 CEA와 같은 종양 마커는 라이브 바카라 약물로 처음 출시되었으며 1990 년대부터 B 형 간염 및 C 바이러스 및 AIDS 바이러스와 같은 전염병에 대한 라이브 바카라 약물 개발에 중점을 두었습니다 이 시스템은 2007 년에 최신 고감도 화학 발광 방법 인 HISCL^®-2000i로 업데이트했습니다 간 질환에 중점을 둔 연구를 수행하고 NEDO 프로젝트에 대해 배웠으며, 공개 요청을받은 후 2009 년 9 월 이후 "라이브 바카라코 실화 마커를 사용한 간 섬유증 검사 개발"에 참여했습니다

18 시간 ~ 17 분! 속도와 높은 정확도 추구

Kano당시 간 라이브 바카라의 진행을 정확하게 측정하는 마커가 발견되었지만 렉틴 어레이를 사용한 분석에는 18 시간이 걸렸으며 측정 속도 속도를 높이는 데 새로운 기술을 시장에 출시하는 데 필수적이었습니다 우리는이를 달성하기 위해 Sysmex Co, Ltd의 기술이 필요하다고 생각했습니다

Glycan 마커를 사용하여 간 라이브 바카라 검사 속도를 높이는 데 Sysmex의 참여는 상당한 진전을 보였지만 2011 년 NEDO 프로젝트는 시장화 입구에서 마무리되었습니다 실제로,이 시점에서는 반쯤 지나서 시약이 완료되기까지 더 긴 개발 기간이 더 걸렸습니다

Narimatsu나는 여기서 끝낼 수 없었고, 그 후, 나는 전국의 대학 및 연구소의 간 전문 임상의와 협력하여 보건부 노동 및 복지부로부터 대규모 보조금을 받고 있습니다 AIST에서 샘플을 수집하는 것은 매우 어렵지만, 건강, 노동 및 복지 연구 그룹이 조직 한 연구 그룹 덕분에 우리는 전국의 주요 병원에서 환자 샘플을 수집 할 수있었습니다 또한 SYSMEX와의 공동 연구를 통해 간 라이브 바카라 마커를 자동으로 측정하는 기술을 계속 개발하기로 결정했습니다

Tsuruno현재, 저는 Sysmex에서 제품 개발을 담당하고 있으며 당시 일본에서 해외에서 공부하고 외부 연구를하고있었습니다 해외 유학 기간이 끝나고 연구를 조금 더 계속 생각하고 있었을 때, 타카하마는 "이틀에서 17 분이 걸리는 분석을하고 싶지 않습니까?"라고 물었습니다 놀랍게도, 나는 이것이 흥미로워 보였고 직장으로 돌아 가기로 결정했습니다

Takahama당시 시약의 저장 안정성은 열악했으며 3 일 후에는 더 이상 사용할 수 없었습니다 1 년 동안 안정적인 용도로 적합하게 만들고 싶습니다 그래서 나는이 분야에서 광범위한 경험을 가진 Tsuruno-Kun이 지식, 경험 및 기술이 필요하다고 생각했습니다

Tsuruno측정 시간을 갑자기 10 분만에 제한하기가 어렵 기 때문에 먼저 18 시간에서 1 시간을 줄이는 목표를 설정했습니다 렉틴에 설탕 사슬의 결합은 약하고 반응은 빠르지 않습니다 따라서, 일반 목적 자동 분석기를 사용하여 측정 할 때, 당 사슬과 렉틴 사이의 결합은 유지 될 수 없으므로, 우리는 노하우를 사용하여 렉틴을 처리하기 위해 렉틴을 처리하고 시약에 안정화제 및 감도 성분을 추가하는 것과 같은 감도와 안정성을 향상시켰다 나는 그때까지 렉틴을 처리하는 데 경험이 없었지만, Kuno 씨와 함께 기술적 측면에 대해 배웠고, 노하우와 결합하고 누가 어디에 있더라도 동일한 결과를 달성하기위한 목표로 개발에 노력했습니다

Takahama3 개월 후, 시약은 세 가지 유형의 마커로 측정하고 조합을 사용하여 라이브 바카라하기 위해 만들어졌습니다 그러나 시간이 걸리고 시약의 3 배가 걸리며 전처리가 필요합니다 단일 마커를 감지하는 방법을 검색하고 마커 및 시약의 개발을 세트로 진행했습니다 다행스럽게도, 첫 번째 시약이 만들어진 후에 개발이 가속화 된 속도로 발전했으며 2012 년에 우리는 17 분 만에 고감도 라이브 바카라을 달성했습니다 2013 년에 출시되었습니다 "Hiscl^®M2BPGI^®시약 "

가장 큰 과제는 임상 샘플의 수집입니다

Narimatsu앞에서 언급했듯이, 제품 개발의 가장 어려운 부분은 환자의 혈액과 영향을받는 세포 (임상 샘플)를 수집하는 것이 었습니다 임상 샘플 없이는 의료 연구 및 개발이 불가능합니다 라이브 바카라 칸 마커가 매우 민감하고 정확하다는 것을 증명하기 위해, 진단 시약과 함께 라이브 바카라 칸 마커를 사용한 측정 결과와 더 많은 샘플을 사용하는 신뢰할 수있는 병리학자가 수행 한 결과와 일치해야합니다 그러나 샘플을 오랫동안 저장하는 의료 기관은 거의 없으므로 협력을 요청하기 위해 모든 종류의 관계에 의존합니다 보건부 노동 및 복지 연구 기금이 이끄는 연구 그룹의 설립 덕분에 우리는 15 개의 의료 기관에서 6,000 개의 표본을 수집 할 수있었습니다

Kano의료 기관으로서, 우리는 외부 세계에 귀중한 임상 샘플을 제공하고 싶지 않습니다 그러나 AIST의 설탕 사슬 마커의 경우 매우 적은 양의 샘플이 충분하므로 제공하기가 더 쉬웠을 것입니다 이것은 매우 민감했기 때문입니다 시장을 마치기 위해 마커 개발은 매우 민감한 분석 기술을 사용하여 의료 기관의 신뢰를 얻은 다음 임상 사용을 가속화 할 것입니다 이 순서가 효과적이라고 생각합니다

또한,이 프로그램이 개발 초기부터 임상의와 인터뷰를 할 수 있다는 사실은 실질적인 사용을 조기에 사용하는 데 도움이되었습니다 이 연구는 간 섬유증 라이브 바카라을 표적으로 시작했지만 현재 임상의의 요구를 고려하고 있으며 간암을 다음 목표로 예측하기 위해 노력하고 있습니다

NarimatsuNagasaki Medical Center는 30 년 동안 수백 명의 간염 환자로부터 시간이 지남에 따라 혈청 샘플을 저장했습니다 이것은 엄청나게 귀중한 샘플이었습니다 새로 개발 된 "hiscl^®M2BPGI^®시약"의 측정은 간 라이브 바카라의 정도와 간경변의 중증도를 결정할 수있게 해주 며, 암이 상당히 높은 정확도로 예측 될 때까지의 시간을 발견했습니다 다시 말해, 만성 간염의 심각성은 이제 혈청 측정을 사용하여 결정될 수 있습니다 심각성을 결정할 수 있다면 검사 나 약물이 필요하지 않은지 여부를 결정할 수 있으며 불필요한 검사 및 약물을 피할 수 있습니다 이것은 또한 의료 비용을 줄이는 데 도움이됩니다

또한, 고가의 이미지 분석 장치는 지금까지 간 섬유증 라이브 바카라에 사용되었지만 개인적으로 실행하는 실무자가 그러한 장치를 도입하는 것은 어려울 것입니다 이 기술을 사용하면 혈액을 수집하여 테스트 기관으로 보내기 만하면 국가 질병으로 간주 될 수있는 간염의 조기 발견 및 치료에 유용 할 것이라고 생각합니다

기술의 "브리지"는 다리를 함께 건축하는 것을 의미합니다

Tsuruno많은 의료 기관과 임상의의 협력은 라이브 바카라 에이전트의 빠른 개발에 필수적입니다 15 개의 의료 기관의 협력은 단일 회사에서 얻을 수있는 것이 아니며 AIST의 존재는 극도로 높이 평가되었습니다 임상 성능 평가를 견딜 수있는 사례 및 사례의 수는 개발 및 제약 응용이 원활하게 진행되는 이유였습니다

Takahama당시 우리 회사는 글로벌 주요 회사와 동등한 조건으로 경쟁하려고 노력했습니다 우리는 테스트 속도를 높이고 자하는 AIST와 새롭고 귀중한 간 질환 마커를 개발하고자하는 회사와 함께 일관된 목표를 가지고 있으며 서로 보완 할 수 있으므로 진정으로 상생 관계가 있습니다

久野AIST는 종종이를 "기술적 인 다리"라고 언급하지만 공동 연구를 한 후에 내가 생각한 것은 AIST가 일방적으로 다리보다는 회사에 의해 다리의 절반이 세워 졌다는 것입니다 우리는 실용적인 응용 프로그램을 향한 기술을 완성하는 방법에 대해 연구 및 개발에서 많은 것을 배웠습니다 그 경험은 후속 기술 개발에 매우 유용했습니다

아시아 시장으로의 확장 및 새로운 바이오 마커 개발

Takahama"Hiscl^®M2BPGI^®시약 ""2013 년에는 제약 승인 승인이 승인되었으며 2015 년에는 보험이 적용되었습니다 현재, 우리는 주로 일본에서 판매하지만 중국에서는 완전 자동 면역 분석 장치 "Hiscl^®시리즈에 도입되고 있습니다 "중국은 많은 간염 환자가 많은 나라입니다^®M2BPGI^®시약"이 승인되면 의료 분야에서 기여할 수있을뿐만 아니라 주요 사업으로도 성장할 것으로 예상됩니다 우리는 아시아에서이를 확장하는 첫 번째 단계가 될 것이며,이 테스트 시스템을 유럽과 미국에서 확산시키기를 희망합니다

Kano나는 AIST의 기술 이전 벤처 지원 시스템을 사용하여 벤처 회사 (Glyco Biomarker Reading Innovation (GL-I) Inc AIST는 또한 동일한 개발 플랫폼을 사용하여 10 개 이상의 다른 바이오 마커를 개발하고 있으며, 이러한 마커와 플랫폼을 많은 회사들에게 제공하고 실질적으로 사용하고 싶었습니다 현재 GL-I Co, Ltd와 함께 우리는 회사와 기술을 연결하기 위해 노력하고 있습니다

Tsuruno나는 M2BPGI^®에서 재배 한 측정, 분석 및 라이브 바카라 기술을 기반으로 제 2 및 세 번째 바이오 마커를 개발하기 위해 노력하고 있습니다 현재 담도 암에 가장 인기있는 마커가 가장 일반적입니다 담도암은 종종 진행된 후에 발견되지만 조기에 발견 될 수 있다는 것이 분명해지고 있습니다

Narimatsu우리는 또한 우리가 지원하는 임상 기관에 저장된 수십 년 동안 혈청 및 기타 물질 샘플을 제공 할 수 있었기 때문에 담도 암에 대한 마커를 개발할 수 있습니다 연구원들이 의료 기관과 개별적으로 협상하는 데 많은 노력이 필요하므로 정부가 가능한 한 빨리 대규모 샘플을 수집하고 관리 할 공공 기관을 만들기를 바랍니다 이것은 미래의 질병 라이브 바카라제의 발달에 큰 도움이 될 것입니다

Takahama마지막으로 AIST의 요청이 있습니다 일본은 높은 기술 능력과 풍부한 과학 논문을 가지고 있지만, 그 결과를 적용하는 서구 기업은 종종 지적 재산이 억제 될 때 어려움을 겪고 있습니다 지금부터 중요한 것은 모든 일본 환경에서 지적 재산을 성공적으로 연결하는 방법입니다 기술적 인 용어 측면에서 귀하의 권리 범위를 설정할 수있을뿐만 아니라 상업화에서 분할 특허를 전략적으로 진행하고 지적 재산의 해외 유출을 차단하는 시스템을 만들기 위해 적극적으로 노력할 수 있다면 감사하겠습니다

Narimatsu지적 재산조차도 각 분야에서 특별한 상황이 있으므로 AIST는 향후 상세한 조치를 취해야합니다 어쨌든, 우리는 연구 결과를 회사에 효과적으로 이전하고, 실질적인 사용을 촉진하고 사회에 기여하기를 원합니다 바이오 마커 분야의 공동 연구에 관심이 있다면 귀하의 의견을 기다리겠습니다