수석 수석 연구원 Okazaki Yoshimitsu, Okazaki Yoshimitsu, Biomaterials Research Group, 바카라 커뮤니티 (Nakabachi Ryoji 의장) ( "AIST"라고 함)는 Cobalt Chromium Alloy Powder를위한 제약 승인을 공동으로 얻었습니다 (이하 "IDS"라고 함)는 환자에게 최적의 인공 치아를 사용하여 치과 치료를합니다 의료 기기 개발 가이드 라인을 기반으로, 우리는 현재 치과 치료에 사용되고 살아있는 유기체와 호환되는 코발트 크롬 합금 분말을 사용했으며 다양한 성능 테스트를 수행했습니다 IDIS는 치과 치료에 사용하는 데 필요한 의료 기기로 승인을 받았습니다 치과 진료소는 구강 데이터를 획득하고 치과 의사의 지시를 바탕으로 환자에게 최적의 모양으로 인공 치아를 설계하도록 치과 기술자 가공을 수행합니다 설계 데이터를 기반으로 의료 기기로서 보건 노동 복지부에 등록 된 3D 프린팅 (3D 첨가제 제조) 장치는 의료 기기를 추가하고 만드는 데 사용됩니다 성형 물질의 표면 마무리 후, 임상 적으로 사용됩니다 3 차원 구조가있어 어려운 3 차원 구조를 가지고있어 치과 목적으로 캐스팅 할 때 사용하는 데 오랜 시간이 걸리고 파손 및 알레르기의 위험이 거의 없습니다인공 치아 (보철 복원)짧은 시간 안에 만들 수 있습니다 이러한 기술은 치과 주조 및 절단 제조에 비해 제조 시간을 단축하고 신뢰성을 향상시키고 구강 내 데이터의 디지털화를 허용하여 제품 설계를 가속화 할 수 있습니다 또한 필요한 경우 동일한 제품을 즉시 생산할 수 있다는 장점도 있습니다
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| 3D 인쇄 기술을 안전한 바카라 사이트하여 인공 치아로 만들어 |
구강 환경의 개선은 건강을 유지하고 질병을 개선하는 데 효과적입니다 1 인당 손실 된 치아의 평균 수는 40 세 이상으로 급격히 증가하며 단일 및 다중 인공 치아 (크라운 다리), 부분 의치 (부분 틀니) 및 완전 의치 (완전 의치)와 같은 복잡한 3 차원 구조가있는 인공 치아 안전한 바카라 사이트 외에도 급격히 증가합니다 반복적 인 씹기로 인한 인공 치아의 손상도 증가했습니다 또한, 많은 알레르기 증상이 구강 내에서 존재하는 여러 재료의 구강 및 구강 외부에서 발생하며, 알레르기 반응이 적은 단일 물질을 안전한 바카라 사이트하여 통합 생산에 대한 요구가있다 인공 치아 생산에 안전한 바카라 사이트되는 치과 재료는 일반적으로 의약품 및 의료 기기 법을 기반으로합니다타사 인증 기관에 의해 인증되었지만 제조 방법은 새로운 기술이기 때문에 첨가제 인공 치아 (보철 수복물)를 인증 된 품목으로 처리 할 수 없습니다 그 결과, 보건 노동 및 복지부 장관이 승인했으며, 제약 및 의료 기기 기관은 시험이 필요했으며, 치과 재료 제조업체는 제약 제조 및 판매 승인을 신청하기를 꺼려했습니다
이러한 상황을 개선하기 위해 AIST는 혁신적인 기술을 도입하는 치과 보철물 개발을 촉진하고 건강, 노동 및 복지부, 경제, 무역 및 산업부 및 일본 의학 연구 기관의 공동 프로젝트, 국립 연구 및 개발 기관의료 기기 개발 지침준비 프로젝트로서, 우리는 "3 차원 첨가제 제조 기술 (가이드)을 안전한 바카라 사이트한 치과 보철 장치 개발에 대한 제안을 작성했습니다 보건 노동 복지부와 경제 무역 산업부 간의 공동 연구 그룹의 승인을받은 후 2017 년 3 월 말 경제 무역 산업 웹 사이트에 출판되었습니다
일본에서는 정형 외과 임플란트와 같은 치료 장비 분야의 수입에 대한 의존성이 90%이며 AIST는 수입 의존성을 줄이고 다른 산업의 새로운 참가자를 의료 기기 분야에 입력하는 것을 목표로합니다규제 과학의 구성에 대한 연구를 진행하고 있습니다 이 기사에서, 경제 무역 및 산업 웹 사이트에 발표 된 치과 보철 장치에 대한 개발 지침을 참조하여, 우리는 치과 재료 제조업체 및 유통 업체 인 IDIS와 협력하여 3D 프린팅 기술을 안전한 바카라 사이트하여 인공 치아를 실질적으로 안전한 바카라 사이트하여 3 차원 첨가제 제조 기술을 안전한 바카라 사이트하여 "디지털 치과 제조"를 신속하게 실현했습니다
치과 캐스팅 후 각 부품이 용접에 의해 통합되는 기존 기술과 비교하여 캐스팅이나 그와 비슷한 것이 없으며 파손 위험이 줄어들고 목표는 인공 치아를 안전한 바카라 사이트하여 3 차원 구조로 처리하는 것을 실현하는 것입니다 임상 안전한 바카라 사이트을 위해 치과 물질의료 기기IDIS는 첨가제 제조를위한 코발트 크롬 합금 분말에 대한 제약 제조 및 판매 승인을 적용 할 책임이 있었고, AIST는 미세 구조 및 내구성을 포함한 첨가제 제조 재료의 기계적 안전성을 평가했습니다 우리는 함께 일함으로써 의료 기기의 제조 및 판매 신청으로부터 1 년 이내에 보건, 노동 및 복지부 장관의 승인으로 승인을 얻을 수있었습니다 2018 년 4 월 27 일, 보건 노동 및 복지부 장관은 일본에서 처음으로 클래스 II 의료 기기로서 CO-CR-MO-W (CO-CR-MO-W) 합금 분말의 3 차원 첨가제 제조 코발트 크롬 (CO-CR-MO-W) 합금 분말의 제조 및 판매를 승인했습니다 (승인 번호 : 23,000BZX00121000) 합금의 주요 조성은 CO-25%CR-5%MO-5%W (MASS%)이다 그림 1은 승인 된 첨가제 코발트 크롬 합금 분말의 사진 및 입자 크기 분포를 보여줍니다
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| 그림 1 첨가제 제조를위한 코발트 크롬 합금 분말의 사진 및 입자 크기 분포 |
그림 2는 기존의 치과 주조와 3D 프린팅 (3D 첨가제 제조) 기술 사이의 프로세스 비교를 보여줍니다 첨가제 제조 방법은 작업 프로세스를 단축 할 수 있습니다 무화과 도 3은 또한 종래의 (캐스팅) 방법과 첨가제 제조 방법의 비교를 보여준다 첨가제 제조 기술에서 ① ~ ⑥에서 치과 주조에 필요한 왁스와 같은 소모품은 안전한 바카라 사이트되지 않으며, 첨가제 제조에 안전한 바카라 사이트되는 코발트 크롬 합금 분말은 반복적으로 재안전한 바카라 사이트 될 수있어 재료 낭비가 적고 환경 친화적으로 유용 할 수 있습니다 또한 코발트 크롬 합금의 가공을 위조하는 것보다 저렴한 제조 기술입니다
첨가제 제조에서, 50 μm 미만의 코발트 크롬 합금 분말은 스캔하는 동안 레이저를 조사하고 가열하여 모델링 테이블에 배치되며, 합금 분말이 녹고 결합됩니다 단일 레이저 스캐닝 후, 형성 테이블은 두께에 의해 내려 가고 새로운 분말 층이 배치된다 이러한 단계를 반복함으로써 사전 디자인 된 디자인으로 인공 치아가 형성 될 수 있습니다
밤에 만들면 다음날 완료 될 수 있으며 제조 기간은 1/3 미만으로 크게 줄일 수 있습니다
12686_12829긴장 테스트and피로 테스트> 첨가제 제조 방향의 효과는 적었다 또한, 인장 강도와 연성은 기존 치과 주조의 표준 JIS T 6115 값 (02% 강도 : 500 MPa, 파손 신장)과 비교하여 파손시 강도 및 신장이 우수했습니다 부식 저항은 또한 치과 주조의 경우 JIS T 6115의 표준 값입니다 (01 mol/L 젖산 + 01 mol/L 염화나트륨 용액 : 200 μg/cm2)2아주 작았습니다 (1/1000) 피로 특성은 캐스트 재료의 200 MPa와 비교하여 500 MPa에서 우수했습니다 이 결과는 치아가 매우 신뢰할 수 있음을 보여줍니다
이러한 우수한 특성은 그림 4 및 5에 나와 있습니다 그림 4 (a)에 표시된 부가 제조 재료의 광학 현미경 구조 (관측 배율 : 400x)는 첨가제 제조의 용접 특성과 유사한 구조를 가지고 있지만 (B)에 표시된 전염성 전자 마이크로 스코프를 안전한 바카라 사이트한 미세 구조 관측은 탁월한 구조를 가지며, 이는 미세한 구조를 가지고 있으며, 이는 미세한 구조를 가지고 있습니다 단조 (단조) 재료에서 볼 수있는 구조 이 미세 구조는 치과 주조 재료보다 파손시 (연성)시 더 높은 강도와 높은 신장을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다 그림 5는 피로 테스트 결과를 보여줍니다 피로 특성은 치과 주조의 200 MPa에 비해 500 MPa의 두 배 이상이며 단조와 치과 주조 사이에있는 것으로 밝혀졌습니다 첨가제 제조 방향이 수평, 수직 및 45 °에서 변경된 피로 테스트에서도 첨가제 제조 방향의 영향은 작고 무시할만한 것으로 밝혀졌습니다
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| 그림 2 기존 (치과 캐스팅)과 3D 프린팅 기술 간의 프로세스 비교 |
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| 그림 3 기존 (캐스팅) 방법 및 부가 제조 방법 비교 |
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| 그림 4 첨가제 제조 재료의 금속 구조 관찰 결과 |
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| 그림 5 첨가제 제조 재료에 대한 피로 테스트 결과 |
이번에 개발 된 기술은 디지털 치과 기술의 개발에 기여할 것이며 IoT 기술과 연결함으로써 원격 지역에서 이용할 수있을 것으로 예상됩니다 또한 치과 실험실과 기술자의 노후화를 중단하고 실험실의 노동 환경을 개선하고 치과 대학에서 교육 도구로 안전한 바카라 사이트하여 치과 디지털화의 확산과 치과 기술자의 매력을 기대할 수 있습니다
향후, 우리는 첨가제 제조 기술 보험을 다루는 것을 목표로합니다 우리는 또한 새로운 재료 인 코발트 크롬 (CO-28%CR-6%MO) 합금의 국내 생산 분말을 승인하는 것을 목표로합니다 또한, 민감한 알레르기 환자를 고려하기 위해, 우리는 티타늄 재료로 만든 인공 치아를 개발하는 것을 목표로합니다